Видео подвежда относно безопасността на 6-в-1 ваксината Vaxelis

"Няма нито едно доказателство за каквато и да било полезност на ваксините. Напротив, има милиони жертви и безброй усложнения след ваксинации", започва пост във Facebook oт 25 април 2025 г., в който е прикачено видео на мъж със стетоскоп около врата, който говори за ваксината.

След това в поста се цитират изказвания от самото видео, като се подчертава, че за тази ваксина не са проведени рандомизирани проучвания с плацебо и че тя "не е оценявана за канцерогенни, мутагенни или фертилитетни рискове". В публикацията се изброяват и част от съставките на медицинския продукт, както и някои от посочените странични ефекти. 

Лекарят във видеото е Джефри Барк, основател на организацията America’s Frontline Doctors, чиито подвеждащи и неточни твърдения са били многократно опровергавани от AFP, например тук и тук.

В клипа Барк чете листовката на Vaxelis – ваксина, която едновременно предпазва от дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и Haemophilus influenzae тип b.

Публикацията е споделена 80 пъти и е гледана над 3300 пъти. Видеото се разпространява и в други социални мрежи като Instagram, както и на други езици, сред които английски, френски, немски, испански и хърватски.

Твърденията на Барк обаче игнорират важен контекст. Експерти обясниха за AFP, че при разработката на нови ваксини обикновено не се използва плацебо група, когато вече съществува одобрена ваксина за същото заболяване, тъй като това би било неетично. Твърдението относно тестването за възможна канцерогенност, генетични увреждания или въздействие върху фертилитета, съдържащо се в инструкциите на продукта, се отнася изключително до тестове върху животни, каквито се извършват в рамките на предклиничните изпитвания на ваксините. Внушенията, че някои от съставките на ваксината са опасни, също са безпочвени.

Ваксината Vaxelis е регистрирана и разрешена за употреба в България чрез одобрението ѝ от Европейската агенция по лекарствата, но не е включена в списъка със задължителните имунизации по националния имунизационен календар, тоест тя не се прилага рутинно в държавната имунизационна програма и не е предвидена за безплатно масово приложение, но е достъпна в частния сектор.

Image

Екранна снимка на Facebook публикация, разпространяваща невярна информация. Направена на 13 юни 2025 г.

Тези публикации се появяват в момент, когато представители на Министерството на здравеопазването на САЩ, ръководено от Робърт Ф. Кенеди-младши, се опитват да променят начина, по който ваксините се тестват и одобряват, а експерти предупреждават, че дезинформацията относно ваксините става все по-разпространена в интернет.

Vaxelis обаче не е нова ваксина. Европейската агенция по лекарствата (EMA) за първи път одобрява тази комбинирана ваксина на фармацевтичните компании Sanofi Pasteur и Merck през февруари 2016 г. за деца на възраст от шест седмици до четири години. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобрява същата ваксина през декември 2018 г.

Кели Мур – ръководител на неправителствената организация Immunize.org, е съавтор на становището относно Vaxelis, прието от Консултативния комитет по имунизационни практики на САЩ (ACIP) – експертен панел, който изготвя препоръки за графиците на детските имунизации.

"Това е отлична ваксина", заяви тя в имейл до AFP на 2 юни.

През февруари 2019 г. ACIP съобщава, че Vaxelis е преминала през шест клинични изпитвания с участието на над 5000 кърмачета на възраст между шест и дванадесет седмици (архивирано тук). В доклада се посочва, че изпитванията показват, че Vaxelis "има приемлив профил на безопасност, който съответства на съставните ѝ ваксини".

Изследване с плацебо

Барк е прав, когато казва, че Vaxelis не е тествана срещу инертно плацебо. Но експертите посочват, че за това има причина: подобно изследване би било неетично.

Участниците в клинични изпитвания трябва да получат съществуващия стандарт на грижа, обяснява Мур. Би било "напълно неетично" да се откаже достъп до вече налични ваксини по време на изпитване на комбиниран продукт, който съдържа компоненти, рутинно прилагани поотделно, добавя тя.

Световната здравна организация също се противопоставя на призивите за промяна на начина, по който се тестват ваксините.

"Безопасността на ваксините се оценява по изключително високи стандарти", посочи на 1 май 2025 г. Кейт О’Брайън, ръководител на отдела за ваксини към СЗО. О’Брайън подчертава, че "златният стандарт" включва използване на плацебо, когато се разработват ваксини срещу заболявания, за които все още няма налични възможности за имунизация.

Когато обаче се разработват ваксини за нови щамове или комбинирани ваксини срещу няколко вируса, те обикновено се тестват, за да се определи дали са толкова ефективни или по-ефективни от съществуващите ваксини.

О’Брайън също казва, че би било неетично да се дава плацебо на участници в изпитвания, вместо "ваксини, които спасяват живот и които вече са одобрени".

Комбинирани ваксини

Барк допълнително подвежда с погрешно тълкуване на раздел 13.1 от листовката на продукта, издадена в САЩ, в който се посочва, че Vaxelis не е оценявана по отношение на "канцерогенен или мутагенен потенциал, нито влияние върху плодовитостта".

Тази формулировка се среща в документацията на много рутинни ваксини в САЩ, обяснява американската здравна организация Novant Health на своя уебсайт.

"Това просто означава, че не е имало нужда от допълнителни изследвания, тъй като токсикологичните проучвания, проведени в предклиничната фаза, са показали, че няма признаци за вредни ефекти от ваксината или нейните отделни компоненти", се посочва там.

В раздел 13.1 на листовката производителите на лекарства в САЩ са длъжни да посочат дали са провеждани "дългосрочни проучвания върху животни". Наредбите изрично изискват в този раздел да не се включват "данни от клинични изследвания върху хора" – което означава, че раздел 13.1 се използва само за информация от изпитвания върху животни.

"Проучванията върху животни, за които се прецени, че няма да допринесат с релевантни данни за клиничната употреба, не са етично оправдани", обясни в имейл до AFP на 9 октомври 2024 г. говорител на хърватската Агенция за лекарствата и медицинските изделия (HALMED).

HALMED посочва, че изследването на мутагенност, канцерогенност и тератогенност е част от неклиничното тестване на лекарствени продукти, а обхватът и планът на тези тестове са подробно описани в насоките на Световната здравна организация (СЗО), достъпни тук и тук.

Съществуват и специални насоки и правила, които определят кога производителят трябва да проведе проучвания върху фертилитета.

Тъй като ваксината е одобрена за употреба само при деца под петгодишна възраст, проучвания върху бременни животни не се извършват, обяснява Катрин Едуардс, експерт по ваксини от Медицинския център към университета Вандербилт.

"Тези ваксини поотделно се използват от десетилетия при милиони хора без каквито и да е индикации за безплодие и няма биологично основание за тревога", посочва тя в имейл до AFP от 4 юни 2025 г.

Ваксините, които предпазват от шест заболявания, включително Vaxelis, са разработени с цел да се намали броят на инжекциите при деца, "да се улесни приложението на няколко отделни ваксини и да се гарантира навременното поставяне на всички необходими имунизации", обяснява Едуардс.

Задължителната имунизация в България е уредена в Наредба № 15 от 12 май 2005 г. за имунизациите в Република България, където е посочено, че "задължителни планови имунизации и реимунизации са тези срещу туберкулоза, дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, морбили, епидемичен паротит, рубеола, вирусен хепатит тип Б, хемофилус инфлуенце тип Б (ХИБ) и пневмококови инфекции". Посочва се и че комбинираната шесткомпонентна ваксина за задължителните имунизации срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б се прилага за лицата, родени след 1.06.2014 г.

Според имунизационния календар за 2025 г. бебетата получават три дози от комбинирана 6-в-1 ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и Haemophilus influenzae тип b през първата година от живота си, съответно на 2, 3 и 4-месечна възраст. Предвидените безплатни ваксини, които се използват, са Hexacima. На 16-месечна възраст, но не по-рано от 1 година след третата имунизация с шесткомпонентна ваксина, децата получават комбинирана петкомпонентна ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит и Haemophilus influenzae тип b. 

След като една ваксина бъде одобрена, нейната безопасност продължава да се наблюдава.

"Комбинираните ваксини не са показали по-висока реактогенност в сравнение с отделните ваксини, а дългосрочни усложнения при комбинирани ваксини не са наблюдавани", казва още Едуардс.

Подобни продукти имат множество предимства, включително по-високо ниво на имунизационно покритие, по-малък брой посещения в здравни заведения и по-ниски разходи за дистрибуция, според Американския център за контрол и превенция на заболяванията (архивирано тук).

Странични ефекти

Видеото на Барк акцентира върху потенциалния риск от синдрома на Гилен-Баре – състояние, при което имунната система на организма атакува нервите и понякога причинявайки временна парализа. Посочва се също и апнеята, тоест спиране на дишането, като възможен риск.

Едуардс обаче отбелязва, че синдромът на Гилен-Баре е "много рядък при деца".

Болницата Cedars Sinai посочва на своя уебсайт, че повечето деца, на които е поставена диагноза синдром на Гилен-Баре, "се възстановяват напълно без усложнения" (архивирано тук).

Рейчъл Грийнбърг, доцент по педиатрия в Медицинския факултет на университета Дюк, е изследвала риска от апнея при ваксинация на преждевременно родени деца. "Въпреки че има временно повишен риск от апнея след ваксинация, рискът, който носят респираторните и други инфекции, предотвратими чрез ваксини, при неваксинирани кърмачета е значително по-висок", казва тя в прессъобщение за своето изследване от януари 2025 г.

Най-често съобщаваните странични ефекти след поставяне на ваксината Vaxelis са болка или подуване на мястото на убождане и повишена температура.

Мелъди Бътлър, основателка и изпълнителна директорка на организацията Nurses Who Vaccinate, заявява, че родителите, които обмислят риска от редки, но сериозни странични ефекти, трябва да имат предвид колко деца все още умират от заболявания, които могат да бъдат предотвратени с ваксини.

"Станали сме толкова разглезени, че вече дори не знаем какво причиняват тези болести на човешкото тяло", казва тя пред AFP на 4 юни. "Имаме огромен късмет, че вече не виждаме тези заболявания отблизо."

Съставки

Видеото на Барк обръща внимание и на съставките на ваксината – тактика, която редовно се използва от активисти, които без доказателства твърдят, че ваксините са опасни.

Алуминият се среща естествено в околната среда, а хората го приемат чрез питейната вода и някои храни, включително майчина кърма и адаптирано мляко за кърмачета.

Алуминият засилва имунния отговор, като по този начин намалява необходимото количество ваксина, нужно за изграждане на имунитет. 

Ваксините, съдържащи алуминий, се използват от десетилетия и са приложени на над един милиард души без проблеми, посочва Детската болница във Филаделфия (CHOP) на своя уебсайт.

Формалдехидът, от своя страна, е "необходим за човешкия метаболизъм" и се съдържа във всички хора, според CHOP.

Той се използва във ваксините, за да предотврати бактериално замърсяване по време на производството.

"В една ябълка или круша има повече формалдехид, отколкото във ваксина", казва Мелъди Бътлър, определяйки количествата, които постъпват в тялото при ваксинация, като "незначителни".

Повече публикации по проверка на фактите на AFP, свързани с ваксини, можете да прочетете тук.